Дирборн

Контроль за качеством лекарств станет жестче

Добавлено 21.03.2013 в 12:49

Система контроля за качеством лекарств, которая на данный момент существует в России, будет модернизироваться. Улучшение работы контролеров медицинских препаратов связано с несоответсвием хорошего уровня качества. Государственная дума отдаст распоряжения об обеспечении эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в товарообороте.

Система контроля за качеством лекарств, которая на данный момент существует в России, будет модернизироваться.

Улучшение работы контролеров медицинских препаратов связано с несоответсвием хорошего уровня качества.

Государственная дума отдаст распоряжения об обеспечении эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в товарообороте. Контроль за этой сферой со стороны государства неравномерно распределен между органами исполнительной власти — Министерством здравоохранения, Министерством промышленности и торговли и Российским надзором за здравоохранением.

Члены Госдумы говорят о том, что система аудита и инспектирование зарубежных производственных площадок практически отсутствует.

Во всем мире наблюдается особенность перемещения акцента при надзоре за качеством на уровне разрабатывания лекарственных препаратов и непосредственно при самом производстве.

Контроль должен осуществляться как на стадии реализации лекарства, так и на этапе производства.

Сейчас, Росздравнадзор не имеет возможности проводить внеплановые проверки и возможности отзываться о действиях лицензии.